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      1. 近日,海南省食藥監(jiān)局印發(fā)通知,要求在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械流通經(jīng)營秩序,消除醫(yī)療器械安全隱患,確保人民用械安全有效。
           
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        海南專項(xiàng)整治醫(yī)療器械流通違法行為 分4個(gè)階段進(jìn)行

        海口網(wǎng) http://www.elfjb.com 時(shí)間:2016-07-06 11:21

          ??诰W(wǎng)7月6日消息(記者曹馬志)為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為,近日,海南省食藥監(jiān)局印發(fā)通知,要求在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械流通經(jīng)營秩序,消除醫(yī)療器械安全隱患,確保人民用械安全有效。

          此次整治內(nèi)容共有八項(xiàng)。如經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的;經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的等。

          據(jù)省食藥監(jiān)部門部署,此次專項(xiàng)整治主要分為4個(gè)階段:試點(diǎn)階段,企業(yè)自查階段(2016年7月1日至20日),集中檢查階段(2016年7月21日至9月15日),總結(jié)階段(9月15日至30日)。

          省食藥監(jiān)部門強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在2016年7月20日前能主動(dòng)查找問題,同時(shí)糾正其他違法違規(guī)問題的,可依法從輕或者減輕處罰;到期未報(bào)告的,由市縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門向社會(huì)公開企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對象;對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在嚴(yán)重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

          為積極發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,省食藥監(jiān)局鼓勵(lì)公眾對企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報(bào),一經(jīng)查實(shí),按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

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        [來源:??诰W(wǎng)] [作者:曹馬志] [編輯:楊雨霞]
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